Без рецепта
@bezrec
Закрытие немецкого завода «Р-Фарм» ставит под угрозу поставки в РФ не имеющего аналогов препарата от туберкулёза.
Объявившая о банкротстве немецкая «дочка» «Р-Фарм» R-Pharm Germany GmbH окончательно закрыла свою площадку в баварском Иллертиссене. На ней производился Дельтиба (деламанид) для лечения туберкулёза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ).
🔹 В январе этого года «Р-Фарм» заключила контракт с ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» от 21 января 2026 года на поставку 75,4 тыс. упаковок препарата в таблетках 50 мг на общую сумму 523,6 млн рублей.
В своём письме от 13 июля 2026 года № 6053 на имя директора ФКУ «Р-Фарм» сообщил, что готов поставить только 15 тыс. упаковок, а также попросил учесть, что в 2027 году поставка препарата будет недоступна. В этой связи компания намерена обратиться в ТПП РФ за сертификатом о форс-мажоре.
🔹 Как рассказали в экспертной группе «Здравресурс», деламанид — это препарат резерва, используемый, когда стандартные противотуберкулёзные средства не работают. Он разработан японской Otsuka Pharmaceutical и с 2015 года включён ВОЗ в перечень основных лекарственных средств.
В России Дельтиба входит в перечень ЖНВЛП. Это означает, что государство гарантирует его доступность для пациентов. Важно отметить, что по данным ВОЗ, Россия входит в число стран с наибольшим бременем туберкулёза с множественной лекарственной устойчивостью. Для этих пациентов деламанид часто является единственной надеждой, — говорят в «Здравресурсе».
🔹 По словам экспертов, закрытие завода R-Pharm Germany означает, что Россия теряет единственный канал поставок этого препарата. Деламанид в стране не производится, и пациенты, уже начавшие лечение Дельтибой, могут столкнуться с прерыванием терапии, дальнейшим развитием резистентности и ухудшением прогноза.
🔹 Что может спасти ситуацию
Механизм признания дефицита. По закону препарат могут признать дефицитным из-за ограничительных экономических мер. Это позволяет ввозить незарегистрированные в РФ препараты или лекарства в иностранной упаковке. Если деламанид получит такой статус, появится теоретическая возможность закупок из третьих стран.
Переход на претоманид (ТН Ракстеми). Это ещё один препарат для лечения МЛУ-ТБ, включённый в перечень ЖНВЛП на 2026 год. Это наиболее реалистичный путь замены. Однако претоманид — не полный аналог деламанида и применяется в иных схемах терапии.
Использование имеющихся запасов. В краткосрочной перспективе ключевая задача - обеспечить непрерывность лечения уже начатых курсов. Запасы Дельтибы в регионах наверняка ограничены, а новые поставки, кроме упомянутых 15 тыс. упаковок, маловероятны.
Принудительное лицензирование. Россия располагает правовыми механизмами для выдачи принудительных лицензий на производство запатентованных лекарств без согласия патентообладателя.
Подписывайтесь на Без рецепта
Если у вас установлено приложение,
вы можете сразу перейти в канал
вы можете сразу перейти в канал