ЛИНКО. Лаборатории Аккредитация
🔥 Подробное описание новой полностью переработанной документированной процедуры «Управление оборудованием» ДП-14-2027
Новая документированная процедура ДП-14-2027 «Управление оборудованием», представляет собой комплексный документ, регламентирующий все аспекты жизненного цикла оборудования в рамках системы менеджмента качества аккредитованной лаборатории. Она создана в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критериями аккредитации №707 и ФЗ-102 «Об обеспечении единства измерений».
⭐ Процедура доступна на платформе на сервисе «Открытая разработка документов» в рамках проекта ОДР-Эксперт.
Ключевые особенности и преимущества ДП-14-2027:
1️⃣ Процедура охватывает все этапы: от выявления потребности, приобретения и входного контроля до списания.
2️⃣ Установлены единые формы записей. Каждая единица оборудования подлежит учёту, включая программное обеспечение и стандартные образцы.
3️⃣ Чётко прописаны сроки и порядок проведения поверки, калибровки, аттестации, а также действия при выявлении неисправностей. Учтены поправочные коэффициенты, их актуализация и применение в измерениях.
4️⃣ Процедура ссылается на смежные документы:
ДП-3-2027 - Управление несоответствующей работой
ДП-5-2027 - Внутрилабораторный контроль
РК-2027 - Закупки
5️⃣ Введены графики промежуточных проверок (градуировка, контроль весов, дозаторов, pH-метров).
❗ Отдельные разделы посвящены стандартным образцам, штаммам микроорганизмов, реактивам и прекурсорам, включая учёт, хранение, входной контроль и безопасность.
6️⃣ На каждом этапе указаны ответственные сотрудники, что исключает неопределённость при реализации требований.
7️⃣ Все процессы сопровождаются унифицированными формами (акты, карточки, журналы), что упрощает аудит и контроль со стороны аккредитационных органов.
Представленный фрагмент документа технически корректен, логически структурирован и полностью соответствует требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: обеспечивается сквозной контроль оборудования на всех этапах - от приобретения до списания, с чётким распределением ответственности, унифицированными формами, ссылками на сопутствующие документы системы менеджмента и учётом цифровизации, что делает процедуру практичной, прозрачной и готовой к применению в аккредитованной лаборатории.
🔥 Процедуру добавим в материалы семинара "Управление условиями испытаний и оборудованием в лаборатории, работа с поставщиками"
✅ Вывод
ДП-14-2027 «Управление оборудованием» - это современный, всесторонний и практико-ориентированный документ, полностью соответствующий требованиям к лабораториям. Его внедрение в сочетании с уже существующими формами и журналами создаёт целостную систему управления оборудованием лаборатории.
⚡ Еще на Линко можно найти следующие материалы
Посмотреть здесь
1️⃣ Форма. Акт входного контроля оборудования
2️⃣ Форма. Акт консервации оборудования. Пример
3️⃣ Форма. Акт технической экспертизы оборудования. Пример
4️⃣ Форма. Лист внедрения оборудования. Пример
5️⃣ График проведения технического обслуживания оборудования
6️⃣ Журнал периодической проверки средств измерений
7️⃣ Журнал технического обслуживания оборудования
8️⃣ Форма. Карта технического обслуживания оборудования лаборатории
9️⃣ Форма. Учетные карты
🔟 Электронная форма. Журнал учета оборудования в лаборатории
и другие формы
⭐ Здесь также размещена прошлая версия документа - Оборудование лаборатории. Управление. Процедура. До 2024 года. Разработана сообществом. Еще не учитывает всех новых выявленных аспектов и доработок. Она пока доступна для загрузки.
Поставьте 👍 чтобы видеть больше документов Если у вас установлено приложение,
вы можете сразу перейти в канал