Медкарта
Американский стартап делает деньги на медицинском регулировании
Компания Guideways запустила ИИ-платформу, призванную помочь командам разработчиков медицинских устройств быстрее проходить процедуры одобрения FDA. Специальные агенты определяют оптимальную регуляторную стратегию, исследуют стандарты и анализируют документы на пробелы.
В чём актуальность проблемы:
🔹Процессы регулирования и соблюдения нормативных требований поглощают до 75% затрат на разработку медицинских технологий.
🔹Из-за этого отсрочка выхода устройств может составлять 31–66 месяцев.
🔹Две трети заявок, принятых к рассмотрению FDA, получают от агентства письмо с требованием доработки.
Стоит понимать, что это не обычный поисковик — в базе знаний Guideways содержится более 150 тыс. справочных документов FDA. Тем более функция сервиса прикладная — здесь не идёт речи об операциях со здоровьем пациентов. Что ни говори, а стоит отдать должное разработчикам за смекалку. Ждём наш аналог?
Подписывайтесь на Медкарта Если у вас установлено приложение,
вы можете сразу перейти в канал