Первый Стол. Канал для фармацевтов
Изъятые ЛС: новые правила уничтожения с 2027 года
Правительство РФ утвердило новые правила уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств.
Документ вступает в силу 1 марта 2027 года и действует до 1 марта 2032 года.
Для аптек это повод заранее проверить 3 вещи: СОП, договор со специализированной организацией и выделенную зону хранения.
📌 Главное
Изъятые ЛС нужно убрать из обращения и изолировать
Препарат не должен оставаться в продаже, на витрине, в резерве или в зоне заказов.
Уничтожать самостоятельно нельзя
Это делает специализированная организация с лицензией на обращение с отходами I–IV классов опасности.
Срок на уничтожение — до 6 месяцев
После решения об изъятии владелец должен организовать уничтожение в установленный срок.
После уничтожения оформляется Акт
Копию акта нужно направить в уполномоченный орган в течение 5 рабочих дней.
Что проверить заведующей / ответственному
— есть ли актуальный СОП по изъятию и изоляции ЛС
— определена ли зона для изъятых препаратов
— есть ли действующий договор с лицензированной организацией
— кто контролирует сроки
— кто оформляет акты и передаёт сведения в Росздравнадзор
— учтён ли переходный период: постановление №1447 действует до 1 января 2027 года, новые правила — с 1 марта 2027 года.
Если пришло письмо Росздравнадзора по серии
Короткий алгоритм:
1. Сверить название, форму, дозировку, производителя и серию
2. Проверить зал, склад, холодильник, резерв, интернет-заказы и возвраты
3. При совпадении — снять препарат с реализации
4. Изолировать в выделенной зоне / карантине по СОП
5. Зафиксировать количество и место обнаружения
6. Сообщить ответственному сотруднику или заведующей
7. Дальше действовать по СОП, письму Росздравнадзора и указаниям поставщика / производителя
Важно!
Правила не распространяются на наркотические, психотропные и радиофармацевтические ЛС. Для них действуют отдельные порядки.
Сохраните пост — пригодится при проверке СОП и работе с письмами Росздравнадзора.
Источники:
1. Постановление Правительства РФ №968 от 01.08.2026;
2. ФЗ №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 57 и 59;
3. Постановление Правительства РФ №1447.
💊 Ваш Первый Стол. Подписывайтесь!
#полезное Если у вас установлено приложение,
вы можете сразу перейти в канал