Провизор24|Аккредитация|Провизоры и фармацевты
Отзыв и прекращение оборота 14 серий препаратов
Росздравнадзор отозвал 10 серий ЛП по решениям производителей и прекратил оборот ещё 4 серий по результатам выборочного контроля качества.
❌Список отозванных препаратов:
▪️Индапамид (капс. 2,5 мг, 10 шт.)
• Производитель: ООО "ПроМед".
• Серии: 230825, 260925.
• Микробиологическая чистота.
▪️Липоплюс 20 (эмульсия для инф. 20%, 100 мл)
• Производитель: Б. Браун Мельзунген АГ (Германия).
• Серия: 250578081.
• Каплевидные агломераты, выявленные при изучении стабильности.
▪️Амлодипин Медисорб (табл. 5 мг, 10 шт.)
• Производитель: АО "Медисорб".
• Серия: 010160424.
• Примеси.
▪️Ко-Диован (табл. п/о 160 мг + 12,5 мг)
• Производитель: Новартис Фарма С.п.А. (Италия).
• Серия: TNFM7.
• Маркировка: на вторичной упаковке перепутаны даты производства и срок годности.
▪️Симетикон (капс. 40 мг, 10 шт.)
• Производитель: ООО "ПроМед".
• Серии: 201125, 211225, 221225, 231225, 20226.
• Микробиологическая чистота.
❌Прекращение оборота:
▪️Амлодипин-ПРАНА (табл. 5 мг, 10 шт.)
• Производитель: ООО "ПРАНАФАРМ".
• Серия: 720825.
• Примеси: родственные примеси.
▪️Валерианы настойка (наст. 25 мл)
• Производитель: ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика".
• Серия: 200925.
• Описание упаковки.
▪️Меновазин (р-р д/наружн. прим. спиртовой, 40 мл)
• Производитель: АО "Флора Кавказа".
• Серия: 1351025.
• Маркировка.
▪️Салицилово-цинковая паста (паста д/наружн. прим., 25 г)
• Производитель: ОАО "Самарамедпром".
• Серия: 010326.
• pH.
Пожалуйста, проверьте остатки в ваших аптеках, и в случае если препараты обнаружатся, их следует вернуть поставщикам или уничтожить и направить сведения в Росздравнадзор.
Также производитель "Северная Звезда" будет вкладывать новый листок-вкладыш в препараты "Лерканидипин-СЗ" 10 и 20 мг.
И меняет упаковки у препаратов:
• Периндоприл ПЛЮС, табл. 1,25 мг + 4 мг
• Ипидакрин-СЗ, табл. 20 мг
• Рабепразол-СЗ, капс. кишечнораств. 10 мг
Подпишись Если у вас установлено приложение,
вы можете сразу перейти в канал