Провизор24|Аккредитация|Провизоры и фармацевты
Обновление чек-листа Роспотребнадзора
Роспотребнадзор обновил чек-листы проверки для аптек при проведении санитарно-эпидемиологического надзора. Документ вступит в силу 12 апреля.
Что изменилось?
▪️Добавлены обязательные вопросы о полноте и актуальности сведений об организации и ее сотрудниках в ЕГИСЗ.
▪️В пункте 32 нового листа расширили требования к анализу микроклимата, в пункте 50 изучение распределения температуры, наличие планов техобслуживания оборудования.
▪️Добавили вопросы о соблюдении температурного режима при перевозке, регулярной поверке, калибровке измерительных приборов и транспортных средств.
▪️Для федеральных аптек ввели вопрос о наличии специального образования у сотрудников, изготавливающих радиофармацевтические препараты.
▪️Теперь каждый вопрос привязан к конкретным пунктам НАП, НДП, правил хранения и отпуска.
▪️Чек-листы теперь охватывают весь жизненный цикл препарата: от доклинических исследований до уничтожения.
▪️Прописали четкий запрет на заполнение контейнеров выше краев.
▪️При маркировке инвентаря теперь нужно отражать назначение помещения и вид объекта отдельно, например, пол, стены и так далее.
▪️Лабораторные исследования в рамках производственного контроля проводятся исключительно в собственной или сторонней аккредитованной лаборатории с действующим аттестатом аккредитации.
#нормативка
Ниже прилагаем чек-лист для самопроверки ⬇️
Подпишись Если у вас установлено приложение,
вы можете сразу перейти в канал