Провизор24|Аккредитация|Провизоры и фармацевты
@provizor24
📎Чек-лист для самопроверки: ✔️ СИСТЕМА КАЧЕСТВА • Система качества утверждена руководителем? • Назначено ответственное лицо за внедрение системы качества? • Имеется документация СК, в том числе СОПы? • Определены сроки хранения СОПов? • Ответственность работников за нарушение требований СОП зафиксирована? • Проводится внутренний аудит (оценка деятельности работников)? • По итогам аудита составляется отчёт с корректирующими мероприятиями? • Проводится повторный аудит выполнения корректирующих мер? • Документация ведётся в актуальном состоянии, недвусмысленно? • Исправления в записях: датированы, подписаны, оригинал читаем? • У каждого работника есть оперативный доступ к нужным документам? • Имеются журналы, подтверждающие процессы системы качества? ✔️ СОТРУДНИКИ • Сведения об организации и сотрудниках актуальны в ЕГИСЗ? • У каждого специалиста есть действующий сертификат / свидетельство об аккредитации? • Сотрудники прошли медосмотр, медкнижки в наличии? • Персонал обучен требованиям по хранению ЛС и надлежащей аптечной практике? • Для работающих с радиофармпрепаратами - подтверждено спецобразование? ✔️ ПОМЕЩЕНИЯ И ОБОРУДОВАНИЕ • Обеспечен минимальный ассортимент ЛС? • Есть план техобслуживания холодильников, кондиционеров и другого оборудования? • Проводится регулярная поверка и калибровка термометров, гигрометров и других приборов? • Температурный и влажностный режим соответствует требованиям хранения? • Ведётся журнал регистрации температуры (бумажный или автоматический)? • Зонирование помещения: отдельные зоны для карантина, брака, изъятых ЛС? • Маркировка инвентаря содержит название помещения и вид объекта (пол/стены)? ✔️ ХРАНЕНИЕ • ЛС хранятся отдельно от других товаров? • Соблюдается принцип «первый пришёл - первый ушёл» (FEFO/FIFO)? • ЛС с истёкшим сроком годности изолированы и помечены «БРАК» / «Изъято»? • ЛС, требующие холодовой цепи (2–8 °C), хранятся в холодильнике с мониторингом температуры? • Сильнодействующие, наркотические, психотропные ЛС хранятся в сейфах со всеми требованиями безопасности? • Иммунобиологические препараты: холодовая цепь соблюдается, есть резервный источник питания? ✔️ ОТПУСК • Рецептурные ЛС отпускаются только при наличии рецепта? • Рецепты хранятся в соответствии с установленным порядком? • При отпуске по льготным рецептам соблюдается установленный порядок? • При отпуске проверяется целостность упаковки и маркировка? • Ценообразование на ЖНВЛП соответствует зарегистрированным предельным ценам? • Ценники на ЖНВЛП содержат розничную цену с учётом предельной надбавки субъекта РФ? • Покупателю предоставляется информация о наличии аналогов ЛС? ✔️ ДОКУМЕНТООБОРОТ • Данные о приёмке товара внесены в систему МДЛП? • Сопроводительные документы содержат точные данные о сертификатах / декларациях соответствия? • По каждой серии ЛС можно восстановить полную цепочку движения от производителя? • Договоры с поставщиками актуальны? • Накладные и счета-фактуры хранятся в полном объёме? ✔️ САНИТАРНЫЙ РЕЖИМ • Контейнеры для отходов не заполнены выше краёв? • Инвентарь промаркирован с указанием помещения и вида объекта (пол/стены)? • Производственный контроль проводится в аккредитованной лаборатории (есть аттестат)? • Договор с аккредитованной лабораторией заключён и актуален? • Раздельный сбор отходов организован и соответствует категориям? • Ведётся журнал уборки с записями о дезсредствах и концентрациях? • Антисептики и дезсредства прошли государственную регистрацию? ✔️ ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ • Лицензия на фармацевтическую деятельность действующая? • Лицензия охватывает все фактически осуществляемые виды деятельности? • Изменения в организации (адрес, руководитель) внесены в лицензию? • При наличии подразделений - у каждого есть соответствующее разрешение? #нормативка Подпишись
Перейти к посту Открыть в браузере
Если у вас установлено приложение,
вы можете сразу перейти в канал