Vademecum
@vademecum_ru
Пятничная медтех-рассылка Vademecum
13 – 17 апреля
📝 Регуляторы
Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила методические рекомендации по проведению инспектирования производства медизделий. Оценка будет проводиться исходя из индикаторов классов потенциального риска по чек-листам, при проведении мероприятий будет учитываться в том числе количество поступивших жалоб, недавние изменения в конструкции изделия, а также не прошедшие ранее оценку процессы.
🦾 Импортозамещение
Правительство РФ ввело балльную систему при определении страны производства еще для 46 видов медизделий. Под новое регулирование попали сложные протезы – узлы кистей, локтевые и коленные модули, а также стопы и тазобедренные модули, в том числе бионические, экзопротезы молочной железы, расходные материалы (тест-полоски для глюкозы и зуботехнический воск). Поправки внесены в постановление правительства № 719 от 17 июля 2015 года.
🪬 Глобальный рынок
Egg Medical презентовала систему EggNest для ангиографических и кардиологических операционных. Решение представляет собой комплексную систему защиты, которая интегрируется непосредственно в операционный стол и позволяет избавиться от защитных экранов и фартуков, защищая от 90% рассеянного рентгеновского излучения.
❤️🩹 Искусственный интеллект
Anumana получила одобрение американского FDA для своего ИИ-алгоритма на базе ЭКГ, выявляющего амилоидоз сердца. Алгоритм показал чувствительность 78,9% и специфичность 91,2% в ходе масштабного исследования на 25 525 пациентах по стандартным данным ЭКГ без необходимости в проведении МРТ или эндомиокардиальной биопсии.
🛒 Госзакупки
Уральский НИИ охраны материнства и младенчества закупает МРТ за 189,7 млн рублей, Центр крови им. О.К. Гаврилова ДЗМ ищет поставщиков наборов для афареза за 458,6 млн рублей, 13 регионов в централизованной закупке приобретают аппараты ИВЛ на 211,9 млн рублей.
Если у вас установлено приложение,
вы можете сразу перейти в канал
вы можете сразу перейти в канал